Diagnosi neurofisiologica, terapia della depressione resistente, riabilitazione, ricerca: lo stesso termine indica sistemi molto diversi. Scegliere bene significa partire dai protocolli che il centro userà davvero e dalla sostenibilità delle sedute nel tempo.
Lo stimolatore magnetico transcranico è il dispositivo medico che, attraverso una bobina appoggiata sul capo, genera impulsi magnetici capaci di stimolare in modo non invasivo la corteccia cerebrale. A impulso singolo (TMS) si usa per la diagnosi; in treni ripetuti (rTMS) e con il protocollo theta burst si usa in terapia, per esempio nella depressione resistente. Mi.Co. Medical è distributore esclusivo in Italia degli stimolatori DEYMED DuoMAG.
Il sistema è composto da un generatore di impulsi, da una o più bobine e da un software che gestisce protocolli e sedute. La bobina induce nel tessuto cerebrale una piccola corrente elettrica, senza contatto elettrico con il paziente e senza anestesia.
Le modalità di stimolazione disponibili dipendono dal sistema:
La TMS unisce un uso diagnostico consolidato in neurologia a un uso terapeutico in crescita in psichiatria e riabilitazione. Protocolli e indicazioni vanno definiti dal medico secondo le evidenze disponibili e la destinazione d’uso del dispositivo.
rTMS e theta burst sulla corteccia prefrontale dorsolaterale nei pazienti che non rispondono ai farmaci.
Protocolli dedicati con bobine specifiche, come opzione nei casi resistenti.
Potenziali evocati motori per sclerosi multipla, SLA, mielopatie e lesioni della via piramidale.
Stimolazione della corteccia motoria in alcune forme di dolore neuropatico.
Modulazione dell’eccitabilità corticale a supporto del recupero motorio e del linguaggio.
Studi di eccitabilità e plasticità corticale con paired-pulse e protocolli personalizzati.
Approfondimenti clinici: TMS e rTMS nella depressione resistente · TMS e rTMS nel disturbo ossessivo-compulsivo.
Non esiste un prezzo unico: la differenza tra un sistema diagnostico essenziale e una stazione terapeutica completa è ampia. Queste sono le voci che determinano davvero il costo.
| Voce | Perché incide sul costo |
|---|---|
| Uso diagnostico o terapeutico | La terapia richiede frequenze elevate, sedute lunghe e ripetute, e quindi un sistema progettato per il lavoro continuo. |
| Theta burst | Permette sedute di pochi minuti, ma richiede un generatore in grado di erogarlo alla piena intensità. |
| Bobine e raffreddamento | Figura a otto, circolari e dedicate: il raffreddamento a liquido consente di completare protocolli intensivi senza interruzioni. |
| Posizionamento | Braccio controbilanciato, carrello, poltrona e, dove serve, neuronavigazione. |
| Integrazione EMG e software | Misura della soglia motoria, editor dei protocolli, registro delle sedute. |
| Formazione e assistenza | Affiancamento iniziale, manutenzione e disponibilità di ricambi per tutta la vita del sistema. |
Per un centro privato conta anche la sostenibilità: numero di sedute per ciclo, durata di ogni seduta e pazienti trattabili al giorno. Protocolli brevi come il theta burst intermittente, risultato non inferiore alla rTMS a 10 Hz nella depressione resistente nello studio randomizzato THREE-D (Blumberger et al., The Lancet, 2018), aumentano i pazienti gestibili con la stessa apparecchiatura.
Questi sono i criteri che valutiamo insieme a ospedali, poliambulatori e studi medici prima di proporre una configurazione.
Un ambulatorio di psichiatria che tratta la depressione ha esigenze diverse da una neurologia che esegue MEP o da un gruppo di ricerca. Meglio un sistema che copra gli usi di oggi e quelli di domani.
La frequenza di stimolazione e la possibilità di erogare il theta burst alla piena intensità determinano quali protocolli si potranno eseguire.
Il tipo di bobina definisce la focalità della stimolazione. Il raffreddamento evita pause forzate nei protocolli più intensivi.
Un braccio stabile e, dove necessario, la neuronavigazione garantiscono che la bobina torni nello stesso punto a ogni seduta.
La soglia motoria si misura con l’EMG. L’integrazione con il sistema EMG, anche di altri produttori tramite segnali di sincronizzazione, semplifica il lavoro.
Editor dei protocolli, archivio dei pazienti e registro delle sedute aiutano a gestire cicli di trattamento lunghi e più operatori.
Marcatura CE come dispositivo medico ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR), sicurezza elettrica secondo le norme della serie IEC 60601 e procedure coerenti con le raccomandazioni internazionali sulla sicurezza della TMS.
Tempi di intervento, bobine di ricambio, formazione e aggiornamenti software incidono sul costo reale più del prezzo di acquisto.
| Setting | Uso principale | Cosa privilegiare |
|---|---|---|
| Centro privato: poliambulatorio o studio di psichiatria | rTMS e theta burst per la depressione resistente | Theta burst, raffreddamento, comfort della poltrona, ingombro ridotto |
| Neurologia ospedaliera | MEP diagnostici, studi di eccitabilità | Integrazione con l’elettromiografo, precisione dello stimolo singolo |
| Riabilitazione | rTMS a supporto del recupero motorio | Posizionamento stabile, protocolli personalizzabili |
| Università e ricerca | Paired-pulse, protocolli sperimentali | Più canali, sincronizzazione con EEG ed EMG, neuronavigazione |
DEYMED DuoMAG è lo stimolatore magnetico bifasico per neurologia clinica, psichiatria e ricerca, marcato CE ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745.
Per le caratteristiche tecniche nel dettaglio: TMS e rTMS: applicazioni cliniche del DEYMED DuoMAG.
Per poliambulatori e studi medici privati l’acquisto è diretto: uno specialista di prodotto dimensiona la configurazione su protocolli e volumi di sedute, e l’offerta comprende installazione, formazione e assistenza.
Nelle strutture del Servizio Sanitario Nazionale, invece, lo stimolatore si acquista con le procedure del Codice dei contratti pubblici (D.Lgs. 36/2023): affidamento sul MEPA, procedura di gara o adesione ad accordi quadro regionali.
Prima della gara, la stazione appaltante può svolgere consultazioni preliminari di mercato (art. 77 D.Lgs. 36/2023) per definire requisiti realistici e confrontabili. Mi.Co. Medical supporta ingegneria clinica, neurologi e psichiatri delle strutture pubbliche nella definizione di configurazioni, requisiti di assistenza e formazione, nel rispetto della parità di trattamento tra operatori economici.
Mi.Co. Medical garantisce assistenza tecnica diretta su tutto il territorio nazionale, con tecnici formati dal produttore. Intervento rapido, ricambi originali e formazione al personale clinico e tecnico.
Installazione, collaudo e manutenzione eseguiti da personale formato da DEYMED.
Affiancamento a medici e operatori su soglia motoria, posizionamento e protocolli.
Componenti originali e tempi di fornitura rapidi per non fermare i cicli di trattamento.
La TMS a impulso singolo si usa soprattutto a scopo diagnostico: stimola la corteccia motoria e misura il potenziale evocato motorio. La rTMS applica treni ripetuti di impulsi per modulare nel tempo l’eccitabilità corticale ed è la forma usata a scopo terapeutico, per esempio nella depressione resistente.
Il costo dipende soprattutto dall’uso previsto: sistema diagnostico o terapeutico, frequenza massima, disponibilità del theta burst, numero e tipo di bobine, raffreddamento, supporto per il posizionamento, integrazione EMG, software e piano di assistenza. Per una valutazione corretta conviene partire da protocolli e volumi di sedute previsti e richiedere un’offerta dedicata.
Dipende dal protocollo. Una seduta di rTMS ad alta frequenza per la depressione dura in genere circa 20–40 minuti, mentre il protocollo theta burst intermittente (iTBS) richiede pochi minuti di stimolazione. Il ciclo di trattamento prevede di solito sedute quotidiane per alcune settimane, definite dal medico.
Per la TMS diagnostica sì, perché il potenziale evocato motorio si registra con l’EMG. Anche in terapia la soglia motoria, da cui si calcola l’intensità di stimolazione, si misura preferibilmente con l’EMG. Per questo conta l’integrazione tra stimolatore e sistema EMG.
Sì. Le strutture pubbliche possono acquistarlo sul MEPA, con procedura di gara o tramite accordi quadro, secondo il D.Lgs. 36/2023. I centri privati acquistano direttamente. Mi.Co. Medical fornisce in entrambi i casi la documentazione tecnica e regolatoria necessaria.
Che tu gestisca un reparto ospedaliero, un poliambulatorio o uno studio medico, uno specialista di prodotto analizza con te protocolli, volumi di sedute e spazi, e ti propone la configurazione DuoMAG più adatta.
